Ingénieur Qualité Support projet (H/F)

Description de l'offre

Référence : CISINGE

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence CISINGE à l’adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com. Après l’envois du CV vous pouvez également contacter notre agence pour avoir davantage d’informations au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle).

Les missions du poste :
– Participation à l’élaboration de protocoles de qualification/validation/stabilité pour procédés/produits (principes actifs, médicaments injectables…) dans le respect de la réglementation pharmaceutique et des standards internes
– Elaboration de modes opératoires dans le domaine de l’Assurance Qualité et de l’Assurance de stérilité
– Gestion des non-conformités attribuées (investigation, analyse d’impact, détermination de la cause première, définition et mise en oeuvre de CAPA)
– Suivi de l’exécution des protocoles de qualification/validation/stabilité et traitement des non-conformités
– Analyse de résultats de contrôles qualité (stabilité, environnement…) et réalisation des rapports de tendance
– Rédaction de Revue Qualité Produit (principes actifs et médicaments injectables)
– Participation à des projets d’amélioration continue sur le site

Pharmacien ou ingénieur ou diplômé d’un Master scientifique (Microbiologie, Qualité) avec expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique

Vous maitrisez l’anglais, la connaissance des référentiels BPF et GMP, règlement 2017/745, la production pharmaceutique de médicaments stériles, la Qualification/Validation d’un système/procédé, l’Assurance qualité sur un site de production