Responsable Assurance qualité H/F

Description de l'offre

Référence : ORGRESASSQUAL

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez postuler sous la référence ORGRESASSQUAL à l’adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com et ensuite nous contacter au 01.42.93.36.35 et demander Sophie CHAYBI et Manon BELLEBON, ou bien

Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Nous recherchons pour l’un de nos clients situé à La Courneuve un Responsable en Assurance Qualité.

VOS MISSIONS :

Définition et suivi du système d’assurance qualité :

– Participer à la définition globale de la politique qualité de l’entreprise,
– Mettre en oeuvre le plan opérationnel et contrôler sa bonne application,
– Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue,
– Participer à la définition du plan d’audits annuels internes et externes avec les différents partenaires et les suivre,
– Superviser les audits, les inspections, et suivre les plans d’actions,
– Assurer l’application des réglementations en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des référentiels ISO sur le site pour fiabiliser les processus, les procédures et documents,
– Gérer les changements et accompagner les différents services de l’entreprise dans cette démarche,
– Collaborer au maintien du système de management de la qualité en y impliquant les différents responsables de processus de l’entreprise,
– Suivre et assurer la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000) aux exigences et assurer sa performance.

Libération des lots et gestion des non-conformités

– Libérer les lots après vérification de la conformité des produits finis et de la documentation associée,
– Libérer les lots de sous-traitance en s’assurant du traitement des déviations, OOS (out of spécification) et CAPA,
– Libérer les lots après vérification et approbation de la conformité de chaque lot de production (revue de dossier de lot, fiche de déviation, change, CAPA, etc…),
– Suivre le contrôle de la qualité des matières premières,
– Traiter et suivre les réclamations clients,
– Autoriser et suivre les changements (système de gestion des modifications).

Information, conseil et formation
– Réaliser une veille règlementaire française et internationale,
– Approuver et suivre la mise en oeuvre d’actions qualité, préventives et correctives (CAPA),
– Gérer les réclamations et demandes qualité clients.

Gestion des risques
-Anticiper (cartographie des risques),
– Gérer et évaluer les risques qualité liés aux produits,
– Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services.

Management d’équipe
– Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation…) et le budget du service.

Compétences et qualités requises

– Capacité à analyser des situations critiques et/ou problématiques,
– Connaissance des contraintes règlementaires du secteur d’activité,
– Analyse et anticipation des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme,
– Capacités à argumenter et défendre des solutions d’assurance qualité,
– Maitrise des outils et des méthodes qualité
– Facilités à interpréter et exploiter des résultats et données
– Capacités à conduire des projets transversaux,
– Bonne connaissance des normes et des procédures.

Bac + 5 ou diplôme d’ingénieur,
Connaitre les exigences du secteur pharmaceutique,
Expérience préalable de minimum 3 ans dans un service assurance qualité,
Savoir animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs,
Maitrise de l’anglais,
Connaissance approfondie des réglementations ISO 9001, BPF et ISO 2200,