Assistant Stabilité H/F

Description de l'offre

Référence : 122250522123009

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.

Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : cv@scientechinterim.com sous la référence STLSTAB

Pour plus d’informations merci de contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au 01.42.93.36.35.

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu’au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Participer à la gestion des études de stabilité :
– Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
-Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
– Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité
– Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
– Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires…)

Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.

Participer aux démarches d’amélioration continue

Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Vous connaissez :
– Les méthodes relatives aux études de stabilité
– Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
– Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Expérience requise :
Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire.