Assureur Qualité système (H/F)

Description de l'offre

Référence : STLAQ

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence STLAQ à l’adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com. Après l’envois du CV vous pouvez également contacter notre agence pour avoir davantage d’informations au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle).

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Systèmes, vous prendrez en charge le pilotage du système de gestion documentaire qualité selon les exigences pharmaceutiques et les procédures du site.

Vous participerez au développement des processus qualité pour optimiser le système de gestion de la qualité.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
– Gérer les documents qualité de la création jusqu’à l’archivage :
– Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED
– Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance
– Assurer un support technique des utilisateurs de la GED
– Assister au déploiement et à la bonne application du système documentaire
– Participer à la planification et à la réalisation d’évaluations terrain
– Participer au maintien du système qualité et contribuer aux projets :
– Tenir à jour les indicateurs et proposer des plans d’actions
– Proposer et mettre en place des améliorations
– Assurer l’interface avec les opérationnels pour le recueil des besoins
– Participer à des projets liés à l’accompagnement AQ des services
– Rédiger / exécuter des fiches de test de validation du système de GED / QMS (systèmes CAPA, déviation, change control…)
– S’assurer du respect des bonnes pratiques

Vous êtes titulaire d’un Bac +4 minimum dans le domaine de la qualité et disposez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum (alternance incluse) en Assurance Qualité
Opérationnelle ou Systèmes.
Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de la réglementationqualité, de la data integrity et des règles de traçabilité.
Vous avez eu l’occasion de rédiger et mettre en forme des documents et de faire appliquer les BPF et procédures.
Vous êtes à l’aise avec la GED et avez idéalement déjà travaillé sur la validation de systèmes informatisés.
Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d’organisation, vous disposez d’un bon relationnel et d’une appétence pour le travail en transverse.