Chargé(e) assurance qualité opérationnelle / support production (H/F)

Description de l'offre

Référence : 122260727104704

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI. Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : cv@scientechinterim.com sous la référence GBTSUPPORT Pour plus d’informations merci de contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au 01.42.93.36.35.H

Nous recherchons pour un site de production pharmaceutique situé à Aulnay-sous-bois un(e) Technicien(ne) au support de la production au sein du département conditionnement Primaire.

Vos missions seront les suivantes :
1. Vérification des dossiers de lot (DDL)
– Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
– Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
– Identifier les écarts documentaires et les anomalies
– Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées

2. Gestion des corrections documentaires
– Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL (dossiers de lots)
– Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
– Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
– Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
– Garantir la traçabilité des corrections effectuées

3. Gestion des OOS
– Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
– Participer aux investigations en lien avec les services concernés
– Contribuer à l’analyse des causes racines
– Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
– Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire

4. Gestion des déviations
– Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
– Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
– Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
– Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
– Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation

5. Participation à la résolution de problèmes
– Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
– Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
– Contribuer à la définition et à la mise en oeuvre des plans d’actions
– Assurer le suivi des actions qualité associées

6. Activités transverses
– Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
– Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
– Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
– Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

Horaires de travail en alternance en 2×8 :
6h00-14h10 du Lundi au Jeudi ou 13h50-22h00,
10h50-19h00 le Vendredi.

Salaire proposé 2586 euros brut mensuel x 14 mois + primes d’intérim (10% CP / 10% IFM).
Mission d’intérim prévue jusqu’à Fin d’année 2026 (prolongations possibles).

Expérience significative dans le secteur pharmaceutique avec de la mise à jour documentaire, idéalement auprès des équipes de production
Maitrise du pack office impérative.

Expérience requise :
Bac+ 3 à Bac +5 à dominante assurance qualité documentaire et opérationnelle