Technicien assurance qualité opérationnelle (H/F)

Détails de l'offre

  • Date de publication
    21 mai 2024
  • Date d'expiration
    --
  • Experience
    3 à 4 ans
  • Niveaux d'études
    Bac + 2 / L2, Bac + 3 / L3, Bac + 4 / M1, Bac + 5 / M2

Description de l'offre

Référence : SNFAQ

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence SNFAQ à l’adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com. Après l’envois du CV vous pouvez également contacter notre agence pour avoir davantage d’informations au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle).

L’équipe :
L’équipe Assurance Qualité opérationnelle du secteur Contrôle Qualité (AQ op CQ) est intégrée au département Qualité du site de production de Vitry-sur-seine et est garante de l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au quotidien pour l’ensemble des laboratoires du Contrôle Qualité (CQ) du site.

Principales missions :
Assurer un support Assurance Qualité auprès de l’ensemble des laboratoires du CQ du site, en garantissant l’application des BPF et le respect du planning de libération des lots.

En particulier, vous serez amené.e à :
– Assurer une présence terrain auprès des différents laboratoires pour supporter la résolution de problèmes et veiller à la bonne mise en oeuvre des procédures en vigueur ;
– Traiter et assurer le suivi dans les délais des déviations et non-conformités du Contrôle Qualité pour assurer l’absence d’impact qualité et l’identification des causes, des actions correctives et/ou préventives associées ainsi que des revues d’efficacité suite à mise en place de plans d’action ;
– Revoir et approuver l’ensemble de la documentation du secteur CQ (fiches de spécifications, méthodes analytiques, documents d’enregistrements des analyses ainsi que le paramétrage des spécifications dans les systèmes informatisés de report des résultats) ;
– Revoir et approuver des protocoles et rapports de validation ou de transfert de méthode analytique, ou de stabilité des principes actifs ;
– Revoir et approuver les certificats d’analyse générés pour la libération des lots de principes actifs ;
– Revoir et approuver des dossiers analytiques pour la libération de résultats en sous-traitance ;
– Accompagner les équipes CQ et participer aux différents audits et inspections du site
– Identifier et participer aux différentes initiatives d’amélioration continue afin d’augmenter la performance qualité des équipes

Expérience souhaitée : idéalement 1 à 2 ans d’expérience en Assurance qualité opérationnelle, ou sur un autre poste au sein d’un site industriel de production pharmaceutique

Compétences métier ou techniques :
-Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
-Connaissance de techniques d’analyses physico-chimique et/ou microbiologiques

Formation : Bac+5 (ingénieur, master ou pharmacien)

Français courant (langue de travail principale), anglais bon niveau (compréhension orale et écrite, et relecture de documents techniques en anglais)